醫(yī)療器械等醫(yī)療產(chǎn)品關系到人民的生命健康與安全，一直受到政府部門與消費者的高度重視，醫(yī)療器械標識的推進工作也已被列入國家藥監(jiān)局2020年重點工作。此前，醫(yī)療器械在流通使用環(huán)節(jié)無碼或者一物多碼現(xiàn)象普遍，嚴重影響了醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)對醫(yī)療器械的精準識別難以實現(xiàn)有效監(jiān)督和管理。

為消除隱患，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》并建立醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)，來實現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營，使用環(huán)節(jié)的透明化、可視化，提升產(chǎn)品的可追溯性，規(guī)范醫(yī)療器械管理。

Unique Device Indentification即醫(yī)療器械唯一標識，簡稱UDI，是醫(yī)療器械產(chǎn)品的“身份證”，以一維碼、二維碼等形式印在醫(yī)療產(chǎn)品上，從源頭生產(chǎn)、經(jīng)營流通、到臨床使用，各環(huán)節(jié)“一碼聯(lián)通”。

傳統(tǒng)的噴涂標記方式易脫落造成被篡改，也常因涂料含有害物質和環(huán)境污染等因素不符合醫(yī)療行業(yè)的安全標準。在這種環(huán)境下，醫(yī)療行業(yè)急需一款既有利于產(chǎn)品管控又安全環(huán)保的噴碼機，來防止不良商家將不良醫(yī)療產(chǎn)品混入醫(yī)院危及人體健康。而安全環(huán)保的醫(yī)療器械激光噴碼機再合適不過。

采用醫(yī)療器械激光噴碼機在聽診器等醫(yī)療器材上

留下永久性的標記

不會因多次消毒和清洗而消退

具有較強的防偽性和唯一性

它與醫(yī)療器械產(chǎn)品追溯系統(tǒng)完美搭配

可以最大程度地做到產(chǎn)品的安全可控

避免產(chǎn)品被篡改現(xiàn)象出現(xiàn)

醫(yī)療器械激光噴碼機打標精度可達毫米，標記清晰易識別

并能夠應用于平面和曲面標記

高能量密度的激光束照射在器械

不會產(chǎn)生任何機械應力造成損壞

更無有害氣體產(chǎn)生

符合醫(yī)療產(chǎn)品的標記要求

采用醫(yī)療器械激光噴碼機對醫(yī)療器械進行標識

是對監(jiān)管方、醫(yī)療機構、患者等多方利好的舉措

醫(yī)療機構可以避免用械差錯

保障患者在臨床治療的安全性

政府管理部門可實現(xiàn)透明溯源、流程監(jiān)管

助推整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展

推薦設備

光纖激光噴碼機MF-B-A

1功能特點

◆性能穩(wěn)定：采用工業(yè)級高性能激光器、高速數(shù)字振鏡，嵌入式飛行打標控制器，系統(tǒng)集成高，功耗小，結構緊湊，性能穩(wěn)定；

◆操作簡便：系統(tǒng)采用觸摸屏，人機界面友好，操作簡潔快速，容易上手；

◆占用空間?。汗鈱W腔體與控制箱集成安裝，升降架可進行上下、前后、俯仰角度調節(jié)，輕松適應不同的生產(chǎn)線；

◆支持DXF、PLT矢量和圖片格式導入；支持點陣字和TTF字體以及自主開發(fā)字體；支持超長打標、管材分段觸發(fā)和各種格式條形碼及二維碼飛行打標；支持多種校正方式；支持多種漏打、報警等I/O 輔助功能；支持自動生成日期碼、時間碼、序列號，支持自動跳號等功能。滿足不同行業(yè)的客戶需求。

2適用材料

醫(yī)療器械激光噴碼機適用于大部分塑膠、紙質材料，以及各種金屬材質的表面標記。